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罕見皮膚癌的首個治療方法獲批

想象一下,被告知您患有一種罕見且極其致命的癌癥-并且,如果那還不夠糟糕的話,那就是沒有一種藥物被批準用于治療您的疾病。

湯姆·賈德(Tom Judd)不必想象。他經歷了它。在2013年被診斷出患有皮膚癌默克爾細胞癌之后,賈德的癌癥從他的臉龐跳到他的整個身體,一直發展到危險地干擾器官功能。到2015年初,盡管手術,放療和化療,他的一些醫生從未聽說過的癌癥幾乎將他殺死了。

但是大約兩年前,賈德(Judd)在一項臨床試驗中接受了許多輸注一種新的免疫療法藥物avelumab的注射,今天,他的腫瘤塊已經消失了90%以上。截至周四,像他這樣的患者在診斷時面臨的嚴重選擇不足也得到了緩解:由于這項臨床試驗的數據,avelumab(商品名Bavencio)已成為美國食品藥品監督管理局批準的首個全身療法用于默克爾細胞癌,也是首個獲準用于轉移性MCC的治療。這也是該免疫療法藥物從聯邦機構獲得的針對任何疾病的首個批準。

“我很高興能擁有生活質量。66歲的賈德說:“這真是巨大。如果明天一切都變糟了,那我已經過了人生最低點幾年了,我將過上幸福的生活-真正地。我可以騎自行車,可以遠足,可以在花園里玩。我可以愛我的孫子。這是一個美好的時光。”

2期試驗包括88名患者,如賈德(Judd),盡管經過至少一輪化療或其他不合用標簽的治療,但仍轉移了MCC。研究小組最新發表的數據顯示,包括賈德在內,這些患者中有28位對阿伐單抗的反應縮小或消失,而這28位患者中有23位在開始治療后的平均10個月內未見癌變。相比之下,轉移性MCC的典型患者在開始化療一年后,只有5%的機會存活而無疾病進展。

轉移在MCC中很常見-癌癥擴散到大約三分之一的患者中。聯邦機構已授予avelumab(發音為a-VELL-oo-mab)廣泛批準,可用于患有轉移性MCC的任何成人或青少年患者。

華盛頓大學的MCC專家保羅·哈金森癌癥研究中心的弗雷德·哈欽森癌癥研究中心是avelumab試驗的高級研究人員,他說,將其批準為一線和二線治療“確實是一件大事”。Nghiem的小組就免疫細胞在MCC中的作用開展了基礎研究,為該疾病的免疫治療試驗鋪平了道路,其中包括他領導的另一種免疫治療藥物作為晚期MCC的一線治療的試驗。

這項名為JAVELIN Merkel 200的avelumab試驗由新澤西州羅格斯癌癥研究所的首席研究員霍華德·考夫曼博士領導,并由工業界資助。弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/華盛頓大學綜合癌癥聯合會是其全球35個站點之一。考夫曼將于4月3日在美國癌癥研究協會年會上展示該試驗的最新數據。

與原本預期在試驗中的患者的接近零生存率相比,Kaufman在2月的一次科學會議上提出了該團隊的最新計算結果,該試驗的大約三分之一患者有望存活。超過一年半的時間-并且還在計數-他們的疾病沒有進展。

“這是一個聞所未聞的數字,”恩吉姆說。這些患者“完全沒有希望,因為他們已經失敗了化學療法,這確實是一個嚴峻的情況:免疫抑制,癌癥發怒并變得對其他化學療法產生抵抗力。”

現在,研究人員正在將avelumab試驗擴展到從未接受過化療的患者。弗雷德·哈奇(Fred Hutch)的Nghiem及其同事也正在研究avelumab與T細胞療法聯合用于MCC的研究,他們計劃在今年晚些時候展示該試驗的第一批結果。

Nghiem希望這種組合方法將有助于延長研究人員在某些默克爾細胞癌患者中使用稱為檢查點抑制劑的免疫療法藥物所取得的成功。

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